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儿童药国产化扶摇直上 国产外资二分天下

发布者:临床事业部    发布时间:2014-5-13 10:50:00

    在近日召开的“2014儿童用药高峰论坛”上获悉,2009年,北京儿童医院的调查显示,在临床所用的1067种药品中,国外品牌占70%以上,仅有不到30%为国内企业生产的品种。

但2013年,再次的调研数据发生改变,国内自主生产的儿童药数量有所上升,同比2009年上升至50%左右。

自主研发崛起

     过去10年,由于儿童药生产批量小、批次多、工艺相对复杂,造成生产成本较高。同时,其开发周期较长,利润较低,不少制药企业不愿意生产儿童药。与成人用药相比,儿童药的科研经费投入也很有限。

    近年来这种状况有所改变,我国一批专业的儿童药企业快速崛起,以“康芝”、“好娃娃”、“达因”等为代表的国产儿童药品牌开始崭露头角。特别是随着医保报销政策的有力倾斜,国产儿童药的临床地位开始提升。

     另外,由于儿童药研发的受试者涉及新生儿、婴儿、幼儿等多个生长、发育阶段,儿童药物临床试验本身的复杂程度和风险远远高于成人试验,所以,我国长期以来都没有专门的儿童药物研发中心,仅仅是在一些成人药物的研发中心代为研究。2014年,国内首个儿童用药研发中心由达因药业建成,涉及儿童常见病、多发病及部分罕见病治疗药物的研究。

市场快速扩容

    根据CFDA南方医药经济研究所预测,未来我国儿童药销售额还将继续保持年均两位数以上的增长速度,预计到2015将达到668.93亿元。

广州市妇女儿童医疗中心主任邓力认为,虽然医院可以做到按剂量分药,但家长到药店就可能做不到。目前,北京儿童医院有7个药师专门分药,一般综合性医院很难做到,因此增加药物剂型,对一个企业来讲可能是一个非常好的盈利点。

特殊品类缺失

    中国医师协会副会长兼儿科医师分会会长朱宗涵认为,虽然国产儿童药的临床使用比例增加,但国内产品仍集中在常见儿童疾病治疗药品市场,一些儿童特殊的非常规疾病治疗药品中,还是合资和外资企业在竞争中占据优势。北京儿童医院的调查显示,在小儿心内科虽然有54种临床用药,但仅有地高辛酏剂有儿童专用剂型,为北京双鹤高科天然药物有限责任公司注册生产,其他产品均为成人改剂量使用。此外,还有企业反映目前儿童药的审批速度过慢,不利于儿童药的国产化进程。同时,建议制定相关政策对该类品种进行优先审评,以缓解当前儿童药严重匮乏的问题。

    有专家建议,在全国范围内筛选一批儿童药专业研发生产企业,在儿童药研发、注册审评、招标、定价及医保等方面给予有力的资金和政策扶持,在全国形成示范效应和规模效应。同时,对儿童药采用单独定价政策,并取消“一品双规”的处方限制。

医药经济报 2014/5/7

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