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九典胶体果胶铋干混悬剂、克霉唑阴道片获药品注册批件

发布者:特约通讯员    发布时间:2018-8-23 12:04:00

    近日,九典产品胶体果胶铋干混悬剂、克霉唑阴道片喜获国家食品药品监督管理总局下发的药品注册批件,其中胶体果胶铋干混悬剂的药品注册批文国内目前仅有2家(含我司)企业获得。


 

 

    胶体铋剂是一类重要的胃黏膜保护药。胶体铋剂可以保护消化道黏膜,通过破坏细菌细胞壁的完整性而杀菌,与抗生素配伍有互补效应,无特殊不良反应。胶体果胶铋以生物大分子果胶酸代替了现有铋制剂中的小分子酸根,如碳酸根、硝酸根及枸橼酸根等,从而增强了本药的胶体特性,使其在酸性介质中能形成高黏度溶胶。此溶胶与溃疡面及炎症表面有强的亲和力,可在胃黏膜表面形成一层牢固的保护膜,增强胃黏膜的屏障作用,因此本药对消化性溃疡和慢性胃炎有较好的治疗作用,具有较大的市场潜力。

    克霉唑为广谱的抗真菌药,对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用。因其疗效显著,副作用轻微,多年来临床观察显示,克霉唑阴道片用于念珠菌外阴阴道炎疗效确切,安全可靠,市场前景广阔。

    九典制药高度重视新品研发工作,胶体果胶铋干混悬剂、克霉唑阴道片注册批件的获得将进一步丰富公司制剂产品品种,对进一步优化公司产品结构有着积极意义。

(沈甲瑾/文)

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