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  • 畅然 盐酸左西替利嗪胶囊
  • 适应症】:治疗下述疾病的过敏相关症状,如季节性过敏性鼻炎、常
  • 医保药物】:国家医保乙类药物
  • 基本药物】:
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【药品名称】盐酸左西替利嗪胶囊

【成    份】盐酸左旋西替利嗪

【适应症】治疗下述疾病的过敏相关症状,如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

【用法用量】成人或6岁及以上儿童:每日口服1粒(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。

【不良反应】本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

【禁忌】禁用于对本品任何成份过敏者或对哌嗪类衍生物过敏者。

禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。

禁用于伴有特殊遗传性疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapp  lactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

【药代动力学】左旋西替利嗪的药代动力学特征是血浆浓度水平和给药剂量呈线性关系,个体间差异小。左旋西替利嗪在人体内的吸收迅速且完全,进食可能导致左旋西替利嗪的吸收速度和血药浓度峰值下降,但是总的吸收度不会降低,左旋西替利嗪的吸收程度与给药剂量无关。临床试验结果显示5mg左旋西替利嗪片剂的相对生物利用度近100%,成人给药后约0.9小时血药浓度达到峰值;左旋西替利嗪和血浆蛋白结合牢固,血浆蛋白结合率约为90%,表观分布容积为0.4L/kg;血浆消除半衰期为7.9±1.9小时,每日一次给药5mg,连续2天后血药浓度达到稳态;单剂量给药5mg后血药浓度峰值为270mg/ml,再次给药5mg后血药浓度稳态峰值为308mg/ml。

左旋西替利嗪的代谢没有首过效应,其在人体内的代谢率小于给药剂量的14%,因此推测肝酶的个体差异性或合并服用肝酶抑制剂对其影响甚微,与其它物质产生相互作用的可能性小。左旋西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出,12.9%由粪便排出。在吸收和清除的过程中左旋西替利嗪不会转换为右旋西替利嗪。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【包装】PVC硬片、铝箔泡罩包装,6粒/板/盒,6粒/板×2板/盒,6粒/板×3板/盒,6粒/板×4板/盒,12粒/板/盒,12粒/板×2板/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH02792006-2016Z

【批准文号】国药准字H20060183